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Illumina 基因檢測產品獲 FDA 核准體外診斷及伴隨式診斷,為第一個 FDA 批准試劑盒型泛癌檢測套組


Illumina 體外診斷(IVD)檢測套組:TruSight Oncology (TSO) Comprehensive 於今年 8 月底獲得美國 FDA 核准,是第一個 FDA 批准以試劑盒型式合併 IVD 與伴隨式診斷的泛癌檢測套組。
這款泛癌基因檢測套組涵蓋近 30 種實體腫瘤,可檢測出腫瘤樣本中 517 個不同基因的變異,藉以掌握癌症病人體內生物標記物的表達情況,有助醫師為病人匹配合適的標靶藥物。

參考連結:https://geneonline.news/illumina-tso-comprehensive-fda-approval/#prettyPhoto

了解更多:https://www.illumina.com/company/news-center/press-releases/press-release-details.html?newsid=cca694db-8cc7-4b6a-9449-38ccd9329816













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